医疗产品合规与质量经理(国内工作)

我们正在寻找一位经验丰富且充满活力的法规事务与质量保证经理,负责领导我们在中国新设子公司的法规和质量职能。这是一个独立的职位,将推动公司的法规战略,并确保我们创新型皮肤科产品的质量。

成功入选者将在塑造我们国际业务的未来、确保符合全球监管标准以及推动质量保证举措以支持我们雄心勃勃的增长计划方面发挥关键作用。

主要职责:

制定并执行中国监管策略,以确保产品在各个市场的审批和合规性。

领导质量保证职能部门,建立和维护符合 ISO 13485 和监管要求的质量体系。

监督产品注册流程和向监管机构提交的文件,确保及时获得批准。

与研发、市场营销和运营等跨职能团队合作,确保产品在整个生命周期内符合监管合规性和质量标准。

就影响业务的监管变化和发展提供战略指导。

管理与外部监管机构和部门的关系。

推动质量管理体系和监管流程的持续改进。

要求

至少5年法规事务和质量保证经验,医疗器械或制药行业经验者优先。

我们的使命是运用创新方法,专注于为美容医学和皮肤病学、整形外科、伤口护理、女性健康、抗感染和肿瘤学领域提供医疗解决方案。