您是微生物学家、灭菌工程师或质量经理，正在寻找有趣的职业转变吗？
BSI 聘请合格且经验丰富的行业微生物学家来帮助客户了解 ISO 13485 概述的灭菌、包装和微生物测试领域的合规性。
在这个职位上，您将有机会运用您的无菌医疗器械经验来影响患者安全并帮助确定哪些新产品可以进入市场。
技术专家职责
负责规划、报告和执行客户管理体系的审核，确保符合法规和自愿性要求。
进行全面深入的医疗器械审查（包括灭菌验证）。
根据器械安全有效的客观证据，提出是否颁发证书的建议。
职位要求
具备成熟的经验，能够就医疗器械产品的利弊以及是否推荐认证做出决策。
该职位必须能够清晰自信地与客户沟通。
至少有四 (4) 年在无菌医疗器械制造商担任微生物学家和/或灭菌工程师的工作经验。
微生物学、生物学或相关科学学士学位（或更高）。
熟悉 ISO 13485 质量标准并熟悉医疗器械指令 (MDD)/欧盟医疗器械法规 (MDR)。
质量管理经验，包括大量参与第三方质量审核。
有 CCAA 者优先，中文流利。
我们的卓越行为：以客户为中心、敏捷、协作。这三种行为代表了我们在 BSI 的工作方式。它们帮助我们确保 BSI 成为一个理想的工作场所和一家高度成功的企业。
