职责：
实验室运营和管理
监督日常测试活动，包括化学分析、物理测试（溶解、水分）、微生物分析和仪器技术（HPLC、ICP-OES）。
制定、实施和维护标准操作程序 (SOP)，以确保效率和合规性。
优化实验室工作流程并管理仪器、试剂和消耗品的库存。
法规遵从性和认证：领导 ISO/IEC 17025 认证并确保遵守 NPRA、ICH 和药典标准。
协调内部/外部审计并实施纠正措施（CAPA）。
保持遵守安全协议、校准和测量不确定性要求。
方法开发和验证：根据监管指南（ICH、USP、 BP ）开发和验证新的分析方法。
审查并改进现有方法的准确性和效率。
监管提交的文件验证数据。
质量保证和能力验证：监督能力验证 (PT) 计划的参与情况并分析结果以了解性能趋势。
针对不符合情况实施纠正措施并确保强有力的质量控制流程。
团队领导力与发展：培训、指导和管理分析师和实验室技术人员团队。
确定技能差距并组织技术/监管培训计划。
营造协作、高效的工作环境。
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要求：
教育与认证：化学、药学或相关领域的学士或硕士学位。
注册化学家（首选）。
经验：至少 6 年分析实验室工作经验，其中 2-3 年担任管理职务。
具有 HPLC、ICP-OES、方法验证和 ISO/IEC 17025 合规方面的实践专业知识。
具有预算、设备选择和实验室设置经验者优先。
技能和能力：强大的领导能力、解决问题能力和决策能力。
出色的组织能力，高度注重细节。
积极主动的心态，具有很强的沟通和人际交往能力。
您的申请将包含以下问题：
您期望的每月基本工资是多少？您拥有哪些类型的资格？您作为实验室经理有多少年经验？您作为经理/团队负责人有多少年经验？您是否从事过需要对 ISO 17025 有深入理解的职位？您精通哪种语言？
